Rhume : 22 médicaments surveillés de près

Depuis le 1er janvier 2011, quinze cas graves d’effets indésirables cardiaques ou neurologiques ont été recensés chez des patients traités par des médicaments contenant des vasoconstricteurs et utilisés dans le traitement symptomatique des rhinites. Autrement dit, il s’agit d’anti-rhumes. Une enquête de pharmacovigilance concernant 22 médicaments est en cours. En attendant les résultats, l’AFSSaPS rappelle certaines recommandations liées à leur utilisation.

D’une manière générale, la rhinite correspond à une inflammation aigüe ou chronique de la muqueuse des fosses nasales. Lorsqu’elle est due à un virus, l’on parle plus communément de « rhume ». Cette forme ne doit pas être confondue avec la rhinite allergique (rhume des foins).

Les médicaments concernés par cette mise en garde existent sous deux formes :

 les spécialités administrées par voie nasale. Elles ne sont délivrées que sur prescription médicale ;
 les spécialités administrées par voie orale qui peuvent être délivrées sans prescription médicale. Citons par exemple Actifed rhume®, Dolirhume®, Humex rhume®…

15 cas graves d’effets indésirables

Depuis le 1er janvier 2011, « 15 cas graves d’effets indésirables cardiovasculaires (à type d’hypertension artérielle, crise d’angor) ou neurologiques (à type de convulsion, troubles du comportement et accident vasculaire), survenus chez des patients ayant pris une spécialité (voie orale ou nasale) renfermant un vasoconstricteur, ont été enregistrés » rapporte l’Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS). « Dans 25% des cas, les recommandations présentes dans le résumé du produit n’étaient pas respectées (par les patients) ».

L’Agence française insiste donc sur quelques rappels concernant le bon usage des médicaments renfermant un vasoconstricteur. Et « utilisés pour leurs propriétés décongestionnantes de la sphère ORL » :

•  La posologie maximale journalière ne doit pas être dépassée ;
•  La durée maximale de traitement ne doit pas excéder 5 jours ;
•  Ces médicaments sont contre-indiqués chez l’enfant de moins de 15 ans et en cas notamment d’hypertension artérielle sévère ou mal équilibrée, d’antécédents d’accident vasculaire cérébral (AVC) ou de facteurs de risque susceptibles de favoriser la survenue d’AVC, d’insuffisance coronarienne sévère, d’antécédents de convulsions… ;
•  Il est inutile et potentiellement dangereux d’associer deux de ces médicaments (même administrés par des voies différentes).

Un rhume guérit spontanément en 7 à 10 jours

Toutes ces recommandations et contre-indications sont stipulées sur les notices/ Résumés des Caractéristiques du Produit (RCP) des spécialités concernées. L’Agence ajoute qu’il est possible de déclarer un effet indésirable en remplissant un formulaire disponible sur www.afssaps.fr et à envoyer au Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV) dont les coordonnées apparaissent au dos du formulaire de déclaration. N’hésitez pas à interroger votre médecin ou votre pharmacien.

Rappelons enfin qu’un rhume guérit spontanément. La plupart du temps en l’espace d’une semaine ! En 2008, les rédacteurs de la Revue Prescrire insistaient « sur une hygiène optimale du visage et des mains par un lavage fréquent à l’eau et au savon. Boire de l’eau régulièrement permet également de conserver une bonne hydratation du corps et des sécrétions, notamment chez les enfants ».

Dans un Questions-Réponses destiné aux patients, l’AFSSaPS ajoute quelques conseils pour améliorer votre confort :

•  humidifiez la muqueuse nasale avec des solutions de lavage adaptées (sérum physiologique, sprays d’eau thermale ou d’eau de mer) ;
•  évitez de fumer ou de respirer la fumée des autres ;
•  dormez la tête surélevée ;
•  évitez les climatiseurs qui déshumidifient l’air et assèchent les muqueuses nasales
•  veillez à maintenir une atmosphère fraîche (18-20°C) et aérez régulièrement les pièces.

Aller plus loin

•  la liste des produits contenant des vasoconstricteurs actuellement commercialisés ;
•  Questions/réponses publiés par l’AFSSaPS, destinés aux patients.

Source : AFSSaPS, 16 décembre 2011 via http://www.destinationsante.com